Material Qualification Specialist Pharma (Freelance mogelijk) - #54323

Functieomschrijving

Voor een project in een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving zoeken we een Material Qualification Specialist. In deze functie ondersteun je de introductie van nieuwe materialen, leveranciers en diensten binnen een launchproject.

Je werkt daarbij nauw samen met Supply Chain, Quality, Manufacturing, MSAT, R&D en externe leveranciers. Met jouw expertise zorg je ervoor dat materialen voldoen aan alle kwaliteits- en wettelijke vereisten. Je bewaakt de planning, beoordeelt kwalificatiedossiers en draagt bij aan een tijdige en succesvolle oplevering van het project.

Verantwoordelijkheden

• Opvolgen van projecttimelines in samenwerking met de Launch SC Workstream Lead
• Verzamelen en beoordelen van leveranciers- en kwalificatiedocumentatie
• Bepalen van de kwalificatiestrategie voor materialen en leveranciers
• Evalueren van testresultaten, auditrapporten en kwalificatiedossiers
• Coördineren van method validation-activiteiten bij contractlaboratoria
• Opstellen van Material Spec Sheets en Quality Agreements
• Onderzoeken en oplossen van afwijkingen tijdens kwalificatieprojecten
  
  
  

Jouw profiel

Je werkt graag samen met verschillende stakeholders en schakelt vlot tussen leveranciers, kwaliteitsafdelingen en technische teams. Dankzij je analytisch denkvermogen neem je goed onderbouwde beslissingen. Daarnaast werk je zelfstandig en volg je projecten en deadlines nauwgezet op.

Hard skills

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring binnen Quality of Supply Chain
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving
• Aantoonbare ervaring met Method Validation en/of Method Transfer
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
  
  
  

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)