QA Engineer Biopharma (Freelance mogelijk) - #54325
EngiFlex
Datum: 1 week geleden
Stad: Geel, Vlaanderen
Contracttype: Voltijd
Functieomschrijving
Als QA Engineer bewaak je de kwaliteit van biologische geneesmiddelen binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt intensief samen met interne stakeholders en externe productiepartners om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen.
Met jouw expertise ondersteun je een vlotte productvrijgave en help je mee aan een conforme productieomgeving. Je fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen en biedt ondersteuning bij projecten in een internationale context. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.
Jouw verantwoordelijkheden
Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht en voelt je thuis in een sterk gereguleerde omgeving. Dankzij je goede communicatieve vaardigheden stem je vlot af met uiteenlopende stakeholders. Je neemt eigenaarschap over je dossiers en houdt de kwaliteitsvereisten scherp in het oog.
Wat breng je mee?
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
Als QA Engineer bewaak je de kwaliteit van biologische geneesmiddelen binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt intensief samen met interne stakeholders en externe productiepartners om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen.
Met jouw expertise ondersteun je een vlotte productvrijgave en help je mee aan een conforme productieomgeving. Je fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen en biedt ondersteuning bij projecten in een internationale context. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Batchdocumentatie beoordelen met het oog op productvrijgave volgens GMP-richtlijnen
- Change controls, deviations en product investigations beheren en opvolgen
- Compliance monitoren via documentreviews en bezoeken aan productiepartners
- Kwaliteitsdocumentatie afstemmen met verschillende stakeholders
- Notificaties coördineren tussen interne en externe partners
- KPI's opvolgen en rapporteren over kwaliteitstrends
- Kwaliteitsprojecten en projectmijlpalen ondersteunen
Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht en voelt je thuis in een sterk gereguleerde omgeving. Dankzij je goede communicatieve vaardigheden stem je vlot af met uiteenlopende stakeholders. Je neemt eigenaarschap over je dossiers en houdt de kwaliteitsvereisten scherp in het oog.
Wat breng je mee?
- Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting
- Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol
- Ervaring binnen een cGxP- of andere gereguleerde omgeving
- Grondige kennis van GMP; ervaring met biologische geneesmiddelen is een plus
- Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
Hoe solliciteren
Om te solliciteren voor deze baan moet u inloggen op onze website. Als u nog geen account heeft, registreer dan eerst.
CV plaatsenVergelijkbare banen
Technical Safety Engineer
Johnson & Johnson Innovative Medicine,
Geel, Vlaanderen
1 week geleden
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions...
Qualification Engineer Pharma (Employed or freelance)
EngiFlex,
Geel, Vlaanderen
1 week geleden
Functieomschrijving Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze rol zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur over de volledige levenscyclus. Verantwoordelijkheden Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. Je ondersteunt...
Data Scientist – Biopharmaceutical Manufacturing & Process Analytics
Pauwels Consulting,
Geel, Vlaanderen
2 weken geleden
Our client, a global leader in the biopharmaceutical sector, is looking for a specialist to join their manufacturing science and technology division. The role focuses on providing advanced statistical and data science support to optimize mammalian cell culture-based drug substance processes throughout their life cycle. Responsibilities Provide advanced statistical and data science support across cell culture, purification, and analytical functions....
