Quality Systems & Excellence Officer - GMP - Geel (Freelance mogelijk) - #48412

Functie omschrijving

Als Quality Excellence Officer werk je in een gereguleerde GMP-omgeving aan de verdere optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-kennis met een projectmatige aanpak en vormt de schakel tussen Quality, Operations en IT. Daarbij neem je verantwoordelijkheid voor systemen, processen en rapportering en ondersteun je zowel lokale als internationale stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je bent site-expert en eerste aanspreekpunt voor digitale QA-tools.
• Je leidt en ondersteunt digitalisatieprojecten, zoals de digitalisering van batch records en logboeken.
• Je stelt procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren op en beheert deze verder.
• Je voert UAT-, OQ- en end-usertesten uit, coördineert deze en begeleidt het traject tot aan go-live.
• Je treedt op als Local System & Security Administrator voor de QA-, PROD- en DEV-omgevingen.
• Je beheert gebruikersrechten, goedkeuringsflows, rollen en departementen.
• Je onderhoudt de communicatie met QA, Operations, IT en externe of internationale teams.
  
  
  

Jouw profiel

• Je hebt een bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals biomedische wetenschappen, chemie of life sciences.
• Je hebt minstens 2–5 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Je beschikt over een sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance.
• Je hebt ervaring met validatieactiviteiten zoals UAT, OQ en test scripting.
• Je kan relevante ervaring voorleggen in digitalisatie- of optimalisatieprojecten.
• Je communiceert vlot en voelt je sterk in stakeholdermanagement.
• Je werkt gestructureerd en methodisch, met een duidelijke ownership-mentaliteit.
• Je bent vlot in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  
  
  

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)