QC Investigations & Release Support Analyst - Pharma - (Freelance mogelijk) - #48201

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een QC Investigation Support Analyst. In deze rol ondersteun je het QC-team bij de tijdige en conforme vrijgave van grondstoffen, tussenproducten en intermediaire farmaceutische producten. Je combineert daarbij analytische expertise, kwaliteitsinzicht en coördinatie binnen een cGMP-omgeving en rapporteert aan de laboverantwoordelijke.

Jouw verantwoordelijkheden

• QC-onderzoeken en afwijkingen behandelen en coördineren ter ondersteuning van de productvrijgave.
• Onderzoeksrapporten opstellen op basis van grondige root cause analyses (RCA).
• CAPA’s definiëren, opvolgen en afsluiten volgens de geldende cGMP-vereisten.
• QC-analisten coachen en ondersteunen bij afwijkingen, testen en de interpretatie van resultaten.
• Multidisciplinaire onderzoeken leiden en QC vertegenwoordigen in cross-functionele teams.
• Samenwerken met QA, productie en planning om tijdige besluitvorming en vrijgave te ondersteunen.
• Bijdragen aan trendanalyses en de opvolging van referentiestandaarden en reagentia binnen QC.
• Meewerken aan continue verbeterprojecten rond kwaliteit, efficiëntie, veiligheid en kwaliteitscultuur.
  
  
  

Jouw profiel

• Je hebt een bachelor in Chemie of een gelijkwaardige opleiding/ervaring in een verwant domein.
• Je hebt ervaring binnen Quality Control in een GMP/cGMP-omgeving, bijvoorbeeld in pharma of life sciences.
• Je beschikt over een grondige kennis van GMP, cGMP, EH&S en kwaliteitsrichtlijnen.
• Je bent vertrouwd met afwijkingen, change control en kwaliteitssystemen.
• Je hebt technische kennis van QC-analytische methodes en laboapparatuur.
• Je werkt analytisch en nauwkeurig en beschikt over sterke probleemoplossende vaardigheden.
• Je communiceert vlot en werkt goed samen met diverse stakeholders.
• Je hebt een vlotte kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  
  
  

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)