Quality Pharmaceuticals Dutch Speaker [F/M/X] - #52560

Job Description

Over de rol

Voor een belangrijk LAUNCH-project in de farmaceutische/biotech sector zijn wij op zoek naar ervaren contractors ter ondersteuning van de behandeling van deviaties tijdens productiecampagnes. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit en compliance met cGMP-richtlijnen in een dynamische productieomgeving.

Taken & Verantwoordelijkheden

• Behandelen en opvolgen van deviaties tijdens productiecampagnes
• Ondersteunen van interne en externe inspecties en audits
• Opstellen, opvolgen en evalueren van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions)
• Beheren van CCR’s (Change Control Requests) en bijbehorende documentwijzigingen
• Zorgen voor naleving van cGMP en interne kwaliteitsprocedures
• Nauw samenwerken met productie-, kwaliteits- en engineeringteams om continue verbetering te stimuleren
  
  
  

Vereiste vaardigheden & ervaring

• 2–5 jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving (farmacie, biotech of vergelijkbaar)
• Sterke kennis van cGMP en productieprocessen
• Aantoonbare ervaring met het behandelen en onderzoeken van deviaties
• Ervaring met CAPA, change control en documentbeheer
• In staat om effectief te werken tijdens intensieve productiecampagnes
• Sterke analytische vaardigheden, goede communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement
• Vloeiend in Nederlands en goede beheersing van Engels
  
  
  

Amaris Consulting is trots om een werkplek te zijn die gelijke kansen biedt. We zijn toegewijd aan het bevorderen van diversiteit binnen het personeelsbestand en het creëren van een inclusieve werkomgeving. Daarom verwelkomen we sollicitaties van alle gekwalificeerde kandidaten, ongeacht geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, overtuigingen, leeftijd, burgerlijke staat, handicap of andere kenmerken.

Who are we?

Amaris Consulting is een onafhankelijke technologie consultancy bedrijf dat ondersteuning en oplossingen biedt aan bedrijven.

Met meer dan 1 000 klanten over de wereld hebben we veel oplossingen uitgerold voor grote projecten voor meer dan een decennium.

Dit is mogelijk gemaakt door ons internationale team met meer dan 7 600 professionals verspreidt over 5 continenten in meer dan 60 landen. Onze oplossingen richten zich op vier business lijnen: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering.

We zijn gefocussed op het bouwen en behouden van een top talent gemeenschap waarin al onze team leden hun volle potentie kunnen behalen. Amaris is je ‘steppingstone’ om een rivier van veranderingen over te steken, uitdagingen aan te gaan en om je projecten met succes af te ronden.